据不完全统计，截止2015年12月25日，2015年CFDA的批文总数超过了300个，其中化学药约为210个，中成药约为75个，生物制剂约为16个。我们在上一篇中已经了解过了国内独家 产品的情况，这次我们把目光转向进口药品，扒一扒这些原研药的市场潜力。
2015年CFDA批准的进口批文约33个，包括了13个品种，涉及到13家企业，其中不乏拜耳、诺华、辉瑞等全球制药巨头。这批进口新药中，有11个化药，其中原研药有9个，另外的2 个生物药中有一个是原研药。
上述的9个原研化药中，涉及到了6个治疗领域。其中，抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物以及消化系统及代谢药均有两个品种，其余包括全身用激素类制剂(不含性激素)、全身用抗 感染药物、心血管系统药物均有一个产品。
辉瑞：阿昔替尼片
阿昔替尼片商品名为英立达，是辉瑞研发的一款新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)。在国内，英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫 苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者，也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患 者。
英立达最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准，成为晚期肾癌的标准治疗方案之一。据米内网-跨国公司业绩 数据库显示，辉瑞的阿昔替尼2014年全球市场销售业绩达到4.1亿美元。
2015年CFDA批准进口的阿昔替尼片有两个规格，包括了1mg/片和5mg/片。
Janssen-Cilag：醋酸阿比特龙片
Janssen-Cilag International N.V.为强生的子公司，其生产的醋酸阿比特龙片商品为泽珂，是一种CYP17抑制剂，适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治 性前列腺癌患者。
前列腺癌是全球范围内男性中第二位最常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%。近十年来，我国前列腺癌发病率呈现高发趋势，大城市更 成为前列腺癌发病率的“重灾区”。
在中国，转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。除了传统的化疗方法以外，国内缺乏有效的治疗方法。目前，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于 2年。国际研究显示，雄激素水平进一步降低，患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成，它在中国的获批为 转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择，也带来了新的希望。
爱尔康：布林佐胺噻吗洛尔滴眼液
爱尔康公司成立于1947年，是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司。2010年诺华和爱尔康签订协议，以129亿美元完成收购爱尔康，将其并入诺华公司。据米内网-跨国公司业绩 数据库显示，诺华公司的爱尔康部门2014年全球业绩达到15.97亿美元。
布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的主要成分是马来酸噻吗洛尔和布林佐胺。其适应症为对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，部分原发性闭 角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。还适用于下列情况降低升高的眼压:高眼压症、开角型青光眼、可以作为对β阻滞剂无效，或者 有使用禁忌证的患者单独治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。
本次获得CFDA批准进口的规格为布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg(以噻吗洛尔计)/ 5m。